De "betenkelige stoffer" (og i denne gruppen "Veiledende" er i ferd med 1500 kjemikalier hvis effekter er av interesse for folkehelsen , er helse på arbeidsplassen og / eller miljøet , for eksempel fordi de er kreftfremkallende , arvestoffskadelige eller reprotoksiske (de er deretter klassifisert i gruppen kjent som CMR) eller fordi de er hormonforstyrrende .
I Europa , med hensyn til REACh-forordningen (om registrering, evaluering, godkjenning og begrensninger av kjemiske stoffer, i kraft siden1 st juni 2007) var det omtrent 1500 stoffer som var bekymringsfulle tidlig på 2000 - tallet .
REACh tar sikte på å forbedre kontrollen av disse stoffene, innfører begrensninger "designet for å håndtere risikoer som ikke er riktig kontrollert av industrien" . Det pålegger også en autorisasjonsprosess med sikte på "å sikre at risikoen fra stoffer som er svært bekymringsfulle blir kontrollert, og at disse stoffene gradvis vil bli erstattet av passende erstatninger når disse er økonomisk og teknisk levedyktige" .
I 2013, den Kommisjonen , medlemsstatene og europeiske kjemikaliebyrået bør (EACC) trappe opp arbeidet med å identifisere stoffer stor grunn til bekymring , og bygge på risikostyring alternativer (RMOs)
Innenfor rammene av Reach-direktivet er et visst antall stoffer "underlagt markedsføringstillatelse" ) uavhengig av tonnasje (unntatt unntak i henhold til artikkel 56 i avdeling VII i Reach-forordningen). Klassifiseringen av disse stoffene gjøres gjennom en prosedyre utført av PEAC med en komité for medlemsstater (CEM).
Et stoff sies å være svært bekymringsfullt hvis det oppfyller ett eller flere av følgende betingelser:
De er klassifisert av AEPC i et vedlegg kjent som " Annex XIV of the Reach Regulation ". Dermed på datoen den21. mars 2013, trettien stoffer med "veldig stor bekymring" hadde blitt tatt fra kandidatlisten.
Så lenge stoffet bare er på kandidatlisten for godkjenning , kan det selges uten godkjenning, men må deklareres i en europeisk tabell av leverandørene (av stoffer, preparater eller artikler som inneholder dem ..). I to tilfeller må leverandøren også erklære det for mottakeren som ber om det:
Miljø- og helsesikkerhetsspørsmålene fra nanopartikler og nanomaterialer er nye og fremdeles veldig diskutert.
Komiteen anser at REACH fortsatt er et godt rammeverk for å håndtere dette problemet, men under forutsetning av at det blir modifisert og tilpasset spesifikasjonene til disse produktene: “ Kommisjonen vurderer å endre noen av vedleggene til REACH-forordningen og oppfordrer ECHA til å utvikle nye anvisninger for registrering etter 2013 ” . De21. juni 2013, har EU-kommisjonen lansert en konsultasjon, åpen for alle frem til 13. september 2013, om endringer i REACH-vedleggene for å tydeliggjøre prosedyren for registrering av nanomaterialer i registreringsdossierer.