Fundament |
Lov av 13. august 2004 om helseforsikring ( Les online ) trådte i kraft den1 st januar 2005 |
---|---|
Forgjenger | Nasjonalt byrå for akkreditering og helseevaluering |
Forkortelse | HAR |
---|---|
Type | Uavhengig offentlig myndighet |
Juridisk form | Uavhengig administrativ eller offentlig myndighet |
Sete | Saint-Denis La Plaine |
Land | Frankrike |
Kontaktinformasjon | 48 ° 55 ′ 00 ″ N, 2 ° 21 ′ 42 ″ Ø |
Språk | fransk |
President for høyskolen | Prof. Dominique Le Guludec |
---|---|
Nettsted | www.has-sante.fr |
SIRENE | 110000445 |
---|---|
OpenCorporates | no / 110000445 |
data.gouv.fr | 534fff7ba3a7292c64a77e15 |
I Frankrike er Haute Autorité de santé ( HAS ) en " uavhengig offentlig myndighet av vitenskapelig art med juridisk personlighet " opprettet av den franske loven av 13. august 2004 om helseforsikring .
Dens kall er vitenskapelig. Styringen er spesielt organisert rundt et høyskole. Dens juridiske status som uavhengig offentlig myndighet (API), den mest vellykkede form for uavhengighet som er tilgjengelig for en uavhengig administrativ myndighet i Frankrike (AAI), gir den juridisk personlighet, forskjellig fra staten. Implementeringen av den har vært effektiv siden1 st januar 2005. Det har hovedkontor i Saint-Denis La Plaine .
Driftsbudsjettet i 2014 var rundt € 50,6 millioner, det ansatt 410 agenter og benyttet seg av en aktiv linje på nesten 2800 eksterne helseeksperter og fagpersoner, inkludert 550 besøkende eksperter innenfor rammen av sertifisering av helsefasiliteter.
HAS college består av syv medlemmer.
Presidenten for kollegiet utnevnes av republikkens president . De andre medlemmene utnevnes ved dekret fra republikkens president, på forslag:
En loddtrekning gjorde det mulig å spesifisere varigheten av mandatet. Høgskolen fornyes halvparten hvert tredje år.
Siden grunnlovsrevisjonen av23. juli 2008, må presidenten for kollegiet som republikkens president nærmer seg, bekreftes av de to komiteene for sosiale saker, senatet og nasjonalforsamlingen.
Den første presidenten for HAS var Laurent Degos mellom 2005 og 2010, Jean-Luc Harousseau etterfulgte ham fra 2011 til 2016. Presidenten for republikken utnevnte professor Agnès Buzyn , medlem og president for kollegiet, til å erstatte ham med dekret av5. mars 2016. Hun ble utnevnt for en periode på seks år ved dekretet fra7. april 2017. Etter utnevnelsen til minister for solidaritet og helse erstattes hun av Dominique Le Guludec fra 4. desember 2017.
Den første høgskolen ble opprettet ved dekret fra 20. desember 2004 :
For å sikre fornyelsen med halvparten satte loddtrekningen vilkårene til Bernard Guiraud-Chaumeil, Jean-Paul Guérin, Gilles Bouvenot og Pascale Briand på tre år.
Etter avtalen ble den18. juli 2005, D r Pascale Briand som administrerende direktør i AFSSA , etterfulgte Lise Rochaix ham i Decreto9. mars 2006.
I anledning den første fornyelsen av halvparten av college, ønsket ikke Bernard Guiraud-Chaumeil å søke et nytt mandat.
Jean-Michel Dubernard er utnevnt til medlem av College og Jean-Paul Guérin, Gilles Bouvenot og Lise Rochaix blir utnevnt for en periode på seks år.
De 2. september 2009, Claude Maffioli ønsker ikke å gå til slutten av sitt mandat; han blir erstattet av Cédric Grouchka ved dekret av10. mars 2010.
De30. juni 2010, etter valget hans som styreleder for representantskapet for bistand Publique-Hôpitaux de Paris , Raoul Briet, hvis periode endte den19. desember 2010, trekker seg fra sine plikter som medlem av kollegiet.
De14. desember 2010, etter valget hans som president for National Federation of French Mutuality , Étienne Caniard, hvis periode endte den19. desember 2010, trekker seg fra sine plikter som medlem av kollegiet.
19. desember 2010 : Slutt på mandatet til medlemmene som ble utnevnt den 20. desember 2004.
I anledning den andre fornyelsen av halvparten av kollegiet, blir professor Jean-Luc Harousseau utnevnt til president for kollegiet for Haute Autorité de Santé og etterfølger Laurent Degos i dette innlegget. Er utnevnt til medlemmer av HAS College Alain Cordier , Cédric Grouchka (allerede medlem av College sidenmars 2010) Og D r Jean-François Thebaut.
I anledning den tredje fornyelsen av halvparten av kollegiet ble mandatet til professor Jean-Michel Dubernard fornyet og Yvonnick Morice ble utnevnt av presidenten for nasjonalforsamlingen og professorene Jacques Belghiti og Loïc Guillevin av presidenten i senatet . De blir med i HAS College Prof. Jean-Luc Harousseau, President for College, Mr. Alain Cordier, og Dr. Cédric Grouchka og Jean-François Thébaut utnevnt i 2011.
Jean-Luc Harousseau etter å ha opphørt sine funksjoner kl 31. januar 2016utnevnte republikkens president prof. Agnès Buzyn , medlem og president for kollegiet, til å erstatte ham ved dekret av5. mars 2016.
Republikkens president fornyet professor Agnès Buzyn som president for høyskolen og utnevnte de andre medlemmene på forslag fra sosial- og helseministeren og presidentene for nasjonalforsamlingen, senatet og det økonomiske rådet sosiale og miljømessige. HAS-college er nå felles, og i tillegg til presidenten har den fem nye medlemmer - Isabelle Adenot, Anne-Marie Armanteras-de Saxcé, Elisabeth Bouvet, Christian Saout, Christian Thuurez - og et medlem hvis mandat er fornyet, Cédric Grushka.
Agnès Buzyn er minister for solidaritet og helse per den7. mai 2017. Hun blir erstattet av professor Dominique Le Guludec som president for den høye autoriteten for resten av mandatperioden.
HAS spesialiserte komiteer ledes av et medlem av kollegiet:
HAS-kollegiet oppfyller både styrets funksjoner (avstemning om budsjett, vedtakelse av de interne forskriftene spesielt) og som et vitenskapelig råd (vedtakelse av god praksis og folkehelseanbefalinger, veiledning for ALD, ulike beslutningsstøttevarsler for offentlige myndigheter). Den definerer institusjonens strategi, etablerer arbeidsprogrammet i samarbeid med helseministeren, og sikrer overvåking og vitenskapelig konsistens av arbeidet produsert av HAS.
HAS-tjenestene er underlagt en direktør, utnevnt av presidenten etter å ha konsultert kollegiet.
Alain Coulomb ledet dermed HAS fra 2005 til 2007, François Romaneix etterfulgte ham fra 2007 til 2011, og Dominique Maigne har hatt denne stillingen siden 1 st september 2011.
Thomas Wanecq har vært direktør for HAS siden 16. desember 2019.
HAS-oppdragene er hovedsakelig definert i artiklene L161-37 til L 161-40 i Social Security Code (CSS).
HAS utfører tre hovedfunksjoner: vurdering, anbefaling og sertifisering / akkreditering .
Opprinnelig definerte lovgiveren i 2004 omkretsen av Haute Autorité de santé ved å gruppere oppdragene som ble utført av eksisterende institusjoner eller kommisjoner.
Således hadde sertifisering av helseinstitusjoner, utvikling av anbefalinger om god praksis eller evaluering av prosedyrer inntil da vært ANAES ( National Agency for Health Accreditation and Evaluation ) mellom 1997 og 2004, og tidligere delvis av ANDEM ( National Agency for Health Accreditation and Evaluation ) utvikling av medisinsk vurdering ) mellom 1989 og 1996.
HAR utfører oppdrag som tidligere er viet til visse ministerkomiteer: Åpenhetskomiteen definert i artikkel L 162-17 i sosialforsikringskoden og artikkel L 5123 i folkehelsekoden (CSP) og kommisjonen Nasjonal evaluering av medisinsk utstyr og helseteknologi (CNEDiMTS ), definert i artikkel R165-18 i Social Security Code.
Disse provisjonene ble fysisk installert i lokalene til AFSSAPS uten å være avhengig av dem.
Endelig har HAS overtatt oppdrag utført av FOPIM (fond for fremme av medisinsk og medisinsk-økonomisk informasjon) opprettet av lov om finansiering av sosial sikkerhet for 2001.
Lovgiveren i 2004 la også til oppdrag opprettet “ de novo ”:
Siden 2005 har HAS-oppdragene fortsatt blitt utvidet med mer enn ti lovendringer.
HAS har definert sitt arbeidsrammeverk med andre institusjonelle aktører innen helseområdet:
På lokalt nivå opprettholder det kontraktsforhold med ARS, spesielt innenfor rammen av oppdraget om sertifisering av helseinstitusjoner, men også av akkreditering, distribusjon av indikatorer eller innenfor rammen av god bruk av stoffet og Observatories of Medicines, Medical Devices and Therapeutic Innovation (OMEDITS).
På nasjonalt nivå, i samsvar med bestemmelsene i artikkel L 161-37 i Social Security Code, har det inngått en rekke avtaler og avtalt samordnede handlingsprogrammer med nesten 10 organisasjoner:
Som en del av utviklingen av sitt arbeidsprogram opprettholder HAS nære relasjoner med departementets tre direktorater (DGOS, DSS, DGS) og UNCAM .
Pasientforeninger er til stede i alle HAS-komiteer og regelmessige møter finner sted med CISS. Dette assosiative kollektivet har blitt21. mars 2017 National Union of Approved Associations of Health System Users, hvis opprettelse ble foreskrevet i lov nr. 2016-41 av 26. januar 2016 modernisering av helsesystemet vårt.
HAS har inngått avtaler med de nasjonale fagrådene (etter spesialitet) og med Federation of medical specialties. De ulike profesjonelle føderasjonene ( Federation hospitalière de France (FHF), Federation of non-profit private hospital and personal assistance etablissements (FEHAP), Federation of private hospital (FHP), French Federation of cancer centres (FNCLCC), National Federation of Home Hospitalization) Etableringer (FNEHAD)), så vel som de forskjellige medisinske og paramedisinske ordrene er privilegerte samtalepartnere.
På europeisk og internasjonalt nivå har HAS etablert bilaterale og multilaterale forbindelser med de fleste av sine kolleger, og spesielt National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (Storbritannia) og Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) (Tyskland) ).
Hun er medlem av ISQUA og ble sertifisert av sistnevnte i 2010, og igjen i 2014.
Hun er medlem av det europeiske samarbeidsprogrammet for medisinsk vurdering (EUnetHTA) og hun koordinerer det på EUnetPas ( Patient Safety ). Hun koordinerer en felles aksjon om håndtering av Alzheimers sykdom i flere europeiske land.
HAR er en vitenskapelig institusjon. For dette ber den mange anerkjente eksperter innen alle institusjonens oppgaver. For å garantere uavhengigheten av sitt arbeid, må det sikre at ekspertene ikke har noen interessekoblinger som kan kompromittere deres uavhengighet.
For å gjøre dette har institusjonen vedtatt et system som er styrket.
Personer som jobber eller samarbeider i HAS-arbeidet, er underlagt plikten til offentlig erklæring om interesse (DPI). De indikerer en direkte eller indirekte kobling med:
HAS har etiske retningslinjer og en guide til interesseforklaringer og håndtering av interessekonflikter. Den har opprettet en gruppe "Deontologi og uavhengighet av ekspertise" ledet av en statsråd for å sikre overholdelse av reglene den har vedtatt.
I tillegg er loven om sykehus, pasienter, helse og territorium (HPST) av21. juli 2009overlot HAS til å publisere de økonomiske forbindelsene mellom helseindustrien og pasientforeningene og helsebrukerne. Hvert selskap erklærer overfor HAR listen over foreninger det støtter, samt støtten. Siden 2010 har HAS gjort en erklæring om assistanse tilgjengelig for selskaper samt en online deklarasjonsprosedyre. Beløpene deklarert av bransjen er offentlige på HAS-nettstedet og kan konsulteres av selskap, av industrikonsern, av forening og av føderasjon . Lovgivningstiltaket svarer på et mål om åpenhet i finansieringen av foreninger.
Loven om styrking av helsesikkerheten til medisiner og helseprodukter utvider denne rapporteringsplikten til alle helseaktører: helsepersonell, fagforeninger, studenter, helseinstitusjoner, stiftelser. I samsvar med dekretet fra9. mai 2012 som følge av denne loven, fullfører alle ekspertene og flertallet av personalet i HAS en offentlig interesseforklaring som er felles for alle helseinstitusjonene.
I 2011, etter avgjørelsen fra statsrådet , etter en anke inngitt av Formindep , måtte HAS oppheve sin anbefaling om god praksis knyttet til behandling av type 2-diabetes utstedt i 2006 med den begrunnelse at den ikke var i stand til å produsere en viss ekspert uttalelser. I 2011 opphevet HAS også sin anbefaling om god praksis for diagnostisering og håndtering av Alzheimers sykdom utstedt i 2008 på grunn av ufullstendige interessetilkendegivelser og interessekonflikter som bryter med reglene.
De 15. september 2011For å kunne anvende gjeldende regler for håndtering av ekspertinteresser på arbeid som ble publisert før 2010, har HAS også suspendert seks anbefalinger om god praksis som presenterer formelle svakheter i påvente av at de er oppdatert på dagsordenen. Dette er følgende anbefalinger:
Anticor- foreningen legger inn en klage mot X ioktober 2018for "ulovlig interessetaking". Hun anklager seks av de ni medlemmene i en ekspertgruppe fra High Authority for Health (HAS) for å ha forsømt å erklære sin økonomiske tilknytning til farmasøytiske selskaper. De hadde også utarbeidet en anbefaling om håndtering av dyslipidemi som eksperter . Anticor er spesielt basert på arbeidet til Association for Independent Medical Education (Formindep), som med hell hadde henvist saken til statsrådet i 2009.
De 1 st juli 2019, leder for legemiddelevalueringstjenesten Anne d'Andon, forlater sin stilling for å bli med i Cemka, et konsulentselskap som er ansvarlig for å hjelpe produsenter med å skrive søknadsfilene sine til HAS. Flere franske medier som Le Canard enchaîné så på det som "en enorm interessekonflikt" , uten å urettmessig flytte etisk komité.