Bimekizumab

Bimekizumab
Handelsnavn Bimzelx
Laboratorium UCB Pharma
Administrasjon subkutan injeksjon
Klasse interleukin 17a  (en) , interleukin 17f  (en)
Status Fase III klinisk studie
Identifikasjon
N o CAS 1418205-77-2

Den Bimékizumab er et monoklonalt antistoff humanisert IgG1 anti-IL-17A og IL-17F, som er gjenstand for studier for behandling av ankyloserende spondylitt , den psoriatisk artritt og psoriasis .

Prinsipp

Bimekizumab er en monoklonal antikopr, en hemmer av cytokinene IL-17-A og IL-17-F.

Kliniske tester

Tre fase I-studier III ga positive resultater i behandlingen av psoriasis av Bimékizumab evaluert med poengsum PASI  (in) .
BE READY-studien viste at 91% av pasientene oppnådde PASI90-poengsummen etter 16 ukers behandling med Bimekizumab sammenlignet med 1% i placebogruppen.
Det er skarpe fase III studien evalueres Bimekizumab mot ustekinumab (markedsført under navnet Stellara). Etter 16 uker oppnådde 85% av pasientene som ble behandlet med Bimekizumab PASI90 sammenlignet med 50% i ustekinumab-gruppene.
Til slutt ble Bimekizumab funnet å være mer effektiv enn Cosentyx i BE RADIANT fase III- studien : Etter 16 ukers behandling var 61, 7% av pasienter behandlet med Bimekizumab oppnådde PASI100 sammenlignet med 48,9% for de som ble behandlet med Secukinumab .

Andre effektstudier er i gang i behandlingen av ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt .

Bivirkninger

Noen bivirkninger bør overvåkes.

Markedsføringstillatelser

De markedsføringstillatelse søknader har blitt akseptert av FDA og EMA hhv . Eventuelle godkjenninger vurderes derfor for tiden.
De25. juni 2021, gir CHMP en gunstig mening for bimekizumab ved moderat til alvorlig psoriasis.

Merknader og referanser

  1. "  Bimekizumab, en lovende ny anti-IL-17  " , på legens dagsavis ,9. juli 20188
  2. “  Bimekizumab: fase 3 data i psoriasis  ” , på univadis.fr ,28. mai 2021
  3. (in) "  Bimekizumab versus secukinumab in Plaque Psoriasis  "New England Journal of Medicine ,23. april 2021
  4. "  En studie for å vurdere sikkerheten og den langsiktige effekten av bimekizumab hos målrettede personer med psoriasisartritt  " , på ichgcp.net ,27. november 2017
  5. (i) "  FDA, EMA Godtar søknader om markedsførings bimekizumab i psoriasis  "dermatologytimes.com ,22. september 2021
  6. (in) "  Positiv mening for behandling av UCB mot psioriasis  "Echo ,25. juni 2021