Bimekizumab | |
Handelsnavn | Bimzelx |
---|---|
Laboratorium | UCB Pharma |
Administrasjon | subkutan injeksjon |
Klasse | interleukin 17a (en) , interleukin 17f (en) |
Status | Fase III klinisk studie |
Identifikasjon | |
N o CAS | |
Den Bimékizumab er et monoklonalt antistoff humanisert IgG1 anti-IL-17A og IL-17F, som er gjenstand for studier for behandling av ankyloserende spondylitt , den psoriatisk artritt og psoriasis .
Bimekizumab er en monoklonal antikopr, en hemmer av cytokinene IL-17-A og IL-17-F.
Tre fase I-studier III ga positive resultater i behandlingen av psoriasis av Bimékizumab evaluert med poengsum PASI (in) .
BE READY-studien viste at 91% av pasientene oppnådde PASI90-poengsummen etter 16 ukers behandling med Bimekizumab sammenlignet med 1% i placebogruppen.
Det er skarpe fase III studien evalueres Bimekizumab mot ustekinumab (markedsført under navnet Stellara). Etter 16 uker oppnådde 85% av pasientene som ble behandlet med Bimekizumab PASI90 sammenlignet med 50% i ustekinumab-gruppene.
Til slutt ble Bimekizumab funnet å være mer effektiv enn Cosentyx i BE RADIANT fase III- studien : Etter 16 ukers behandling var 61, 7% av pasienter behandlet med Bimekizumab oppnådde PASI100 sammenlignet med 48,9% for de som ble behandlet med Secukinumab .
Andre effektstudier er i gang i behandlingen av ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt .
Noen bivirkninger bør overvåkes.
De markedsføringstillatelse søknader har blitt akseptert av FDA og EMA hhv . Eventuelle godkjenninger vurderes derfor for tiden.
De25. juni 2021, gir CHMP en gunstig mening for bimekizumab ved moderat til alvorlig psoriasis.