Farmakoepidemiologi

Den legemiddelepidemiologi er en disiplin implementere metoder og / eller epidemiologisk resonnement å vurdere, vanligvis på store populasjoner, effekt, risiko, fortjeneste og narkotikabruk i det virkelige liv.

Farmakoepidemiologi er en fusjon av begrepet farmakologi , studiet av interaksjoner mellom medikamenter og levende organismer, og begrepet epidemiologi , studiet av hyppigheten og årsakene til sykdommen eller andre faktorer som kan påvirke deres frekvens og distribusjon.

Historisk

• Flere og flere molekyler med sammenlignbar effekt
• Virksomhet: DES (1976) , Thalidomide (1962)
• Bevissthet om begrensningene ved ekstrapolering av kliniske studier til det virkelige liv
• Sjeldne, ofte alvorlige hendelser, bør oppdages så raskt som mulig
• Sensibilisering av helsemyndigheter, medisinpersoner
• Forbedring av utviklings- og evalueringsverktøy
• Legemiddelovervåking, 1970-tallet
• Farmakoepidemiologi: 1980-tallet, mange tidligere studier.

Levetiden til stoffet etter markedsføring

Legemidlet til test av medisinsk yrke og syke:

• Ikke-eksperimentelle bruksbetingelser
• Virkelig liv, reell reseptbelagt situasjon, reell praksis
• Legen og pasienten har valg av behandling
• Distribusjon av stoffet i befolkningen skjer ikke lenger tilfeldig
• Reseptkriterier: nyhet, mangel på effekt, dårlig toleranse for tidligere behandlinger
• Signifikant høyere antall pasienter som bruker stoffet
• Målpopulasjon og befolkning nådd (formidling)
• Mulig endring av nytte / risiko-forholdet

Denne informasjonen og analysene gjelder:

• farmasøytisk industri;
• helsemyndigheter i Frankrike, for eksempel generaldirektoratet for helse og spesialiserte byråer som National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM), French Food Agency (Afssa) og Institute for Public Health Surveillance ( InVS);
• forskrivere;
• pasientene.

Farmakoepidemiologistudier

For å være så nær som mulig det som praktiseres i "det virkelige liv", er farmakoepidemiologiske studier observasjonsmessige fordi de krever så få inngrep som mulig på:

• valg av behandling (databasenes interesse);
• overvåking av forsøkspersoner behandlet med et medikament (besøk og undersøkelser ikke påkrevd);
• medregistreringer.

Målene for evaluering av narkotikabruk er:

• beskrivelsen av reseptbelagte metoder for legemidler;
• beskrivelsen av metodene for bruk av stoffene;
• identifisering av bestemmende faktorer for resept;
• identifisering av determinanter for bruk.

Merknader og referanser

1. "Farmako-epidemiologiske studier" på www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr