Den Brodalumab er et monoklonalt antistoff rettet mot reseptoren for interleukin-17 (IL-17RA). Den fungerer som en antagonist av IL-17-reseptorer sammenlignet med andre IL-17-hemmere, som vil virke på IL-17 og ikke på reseptoren ved å nøytralisere den. Det er nå godkjent i forskjellige jurisdiksjoner for behandling av moderat til alvorlig psoriasis .
I tre hovedfase 3-studier, som involverer over 4300 pasienter med psoriasis som trenger systemisk behandling, har brodalumab vist seg å være effektiv. Psoriasis bedret seg hos en større andel pasienter behandlet med brodalumab sammenlignet med placebo eller ustekinumab (Stelara). Ser vi på resultatene av de 3 studiene sammen, oppnådde 85% av pasientene som ble behandlet med brodalumab en 75% reduksjon i PASI-score (et mål på sykdommens alvorlighetsgrad og hudområdet) etter 12 uker. Dette sammenlignes med 6% av de som fikk placebo og 70% av pasientene som fikk ustekinumab. I tillegg hadde 79% av pasientene som fikk brodalumab lys eller nesten lys hud etter 12 uker, sammenlignet med 3% av pasientene som fikk placebo, og 70% av pasientene som fikk ustekinumab. Data fra en studie viste også at fordelene ved behandlingen ble opprettholdt når behandlingen ble videreført i et år. I tillegg til å opprettholde effektiviteten i opptil 120 uker. Brodalumab har vist seg å forbedre hud- og leddskader fra psoriasis .
Det viser seg å være skuffende i behandlingen av revmatoid artritt . Det er kontraindisert hos pasienter med Crohns sykdom fordi det kan føre til forverring.
Brodalumabb er det internasjonale ikke- proprietære navnet (INN) på det farmasøytiske legemidlet som har handelsnavnet Siliq i USA og Canada og Kyntheum i Europa. Brodalumab ble godkjent henholdsvis i USA av FDA i februar 2017, i Europa av det europeiske reguleringsbyrået i juli 2017 og i Canada av Health Canada i mars 2018.
Opprinnelig var Brodalumab et resultat av medutviklingen av to store internasjonale farmasøytiske selskaper, AstraZeneca og Amgen . Partnerskapsavtalen stammer fra 2012. I møte med muligheten for en advarsel om muligheten for selvmord under behandlingen, ble avtalen oppsagt. AstraZeneca ga deretter en eksklusiv lisens til det kanadiske laboratoriet Valeant for drift i USA og Canada. Denne lisensen ble senere utvidet til Europa. De kommersielle rettighetene i Europa for brodalumab ble i 2016 overført til det danske selskapet Leo Pharma .
Legemiddelselskapet Valeant kunngjorde 19. juli 2016 at FDAs MA-komité hadde foreslått godkjenning av Brodalumab for behandling av moderat til alvorlig psoriasis . Fra og med november 2016 har FDA fortsatt ikke gitt markedsføringstillatelse.
I Europa har legemiddelverket kun godkjent en klinisk fase III-studie på barn.