Den Laboratories Cutter er et selskap farmasøytisk basert i Berkeley , i California , som ble grunnlagt i 1897 av Edward Ahern Cutter og kjøpt av Bayer i 1974.
Grunnlagt i 1897 av Edward Ahern Cutter, markedsfører selskapet vaksiner og serum , spesielt mot svinepest , gjennom vevskultur . Selskapet opplevde sterk vekst under andre verdenskrig da regjeringen la store ordrer på blodplasma og penicillin .
Etter at Edward Cutter døde, driver hans tre sønner selskapet, og i neste generasjon går ledelsen til barnebarnet hans. I 1974 ble laboratoriene kjøpt av Bayer .
I 1952 opplevde USA sin verste polioepidemi : 57 000 mennesker ble rammet, 21 000 lammet og 3145 døde. I 1953 ble 35 000 mennesker smittet og i 1954 38 000. Disse smittene sår panikk blant befolkningen.
De 12. april 1955, etter vellykkede kliniske studier for polio-vaksinen, er Cutter Laboratories et av selskapene som er godkjent av den amerikanske regjeringen for å produsere vaksinen formulert av Jonas Salk . I påvente av etterspørsel etter denne vaksinen hadde selskapene allerede produsert varelager i påvente av levering så snart lisensen ble signert.
Helsedramaet, kjent som Cutter Incident , involverer batcher av vaksiner som er forurenset med live polio-viruset, til tross for overbevisende sikkerhetstester. Etter vaksinasjonen har pasienter rapportert om tilfeller av forurensning, og Cutter Laboratories trekker ut sine partier fra markedet27. april. Ved en feiltakelse hadde Cutter levert 120 000 doser som inneholder det aktive viruset. Blant de vaksinerte barna utviklet 40.000 abortpolio og 56 den lammende varianten (inkludert fem dødsfall). Denne forurensningen førte til en epidemi i familiene og samfunnene til berørte barn, og forårsaket 113 tilfeller av lammelse og 5 dødsfall.
Etter undersøkelse fra National Institutes of Health (NIH), oppdages det ingen feil i produksjonsmetodene til Cutter Laboratories. IJuni 1955, konkluderer en parlamentarisk høring at hovedproblemet var mangelen på tilsyn fra NIHs side (og deres overdreven tillit til National Foundation for Infantile Paralysis-rapporter).
Cutter ble deretter saksøkt; den første heter Gottsdanker v. Cutter Laboratories . Jurymedlemene mente at Cutter Laboratories ikke hadde vært uaktsom, men at de hadde brutt prinsippet om underforstått garanti (i) ; saksøkerne fikk erstatning. Denne saken tjente som presedens for rettssakene som fulgte. De fem selskapene som produserte Salk-vaksinen i 1955 - Eli Lilly , Parke-Davis , Wyeth , Pitman-Moore og Cutter - slet med å gjøre polioviruset fullstendig inaktivert. Foruten Cutter ble tre andre selskaper saksøkt, men sakene ble avgjort utenfor retten.
Cutter-hendelsen er den verste vaksinerelaterte katastrofen i USAs historie: Forurensede partier utsatte flere tusen barn for levende poliovirus. De biologiske kontrollaboratoriene i NIH-nettverket, som hadde utstedt sertifisering for Cutter's vaksiner, hadde mottatt advarsler før: i 1954 hadde et medarbeider, Bernice E. Eddy, rapportert til sine overordnede at noen av de inokulerte apene hadde utviklet lammelse, men direktøren for NIH ville ikke høre.
I 2005 ble det utgitt en bok om Cutter-vaksinekatastrofen: The Cutter Incident: How America's First Polio Vaccine Lead to the Growing Vaccine Crisis , skrevet av Paul A. Offit, direktør for Vaccine Education Center at Children's Hospital i Philadelphia .