Biomedisinbyrå

Den biomedisin Agency er en fransk offentlig administrativ etablering som driver innen:

• den fjernelse og transplantasjon av organer og vev
• beinmargshøsting og transplantasjon
• av assistert reproduksjon
• forskning på humane embryonale stamceller
• den fosterdiagnostikk , preimplantation
• of Human Genetics

Dette er terapeutiske områder som bruker elementer og produkter fra menneskekroppen, med unntak av blod.

Oppdrag

Biomedisinbyråets oppdrag er å overvåke, støtte, evaluere og informere innen sine kompetanseområder.

• Organhøsting og -transplantasjon (definert som en nasjonal prioritering i loven om bioetikk fra 2011): Biomedisinsk byrå forvalter den nasjonale listen over pasienter som venter på transplantasjon og det nasjonale registeret over avslag å ta, og viser alle personers motstand mot donasjon av deler av kroppen etter død, som legene konsulterer før fjernelse. Den kommuniserer også med allmennheten og organiserer hver22. junidagen for refleksjon over organdonasjon og transplantasjon. Det arrangerer opplæringskurs om mottak av etterlatte familier på sykehus, beregnet på helsepersonell.

• Beinmargshøsting og -transplantasjon  : det administrerer registeret for Frankrike margtransplantasjon, som identifiserer frivillige donasjoner, og kommuniserer om spørsmålet om donasjon av beinmarg.

• Assistert medisinsk forplantning  : Biomedisinbyråets oppdrag er å forbedre pleie og oppfølging av par. Spesielt er det ansvarlig for å samle alle dataene som overføres av sentrene for assistert reproduksjon, og for å administrere det nasjonale IVF- registeret . Hun jobber med AMP-fagpersoner for å skrive opp beste praksis. Hun organiserer kommunikasjonskampanjer for å fremme egg- og sæddonasjon.

• Forskning på embryoet: Biomedisinsk byrå fører tilsyn med forskningsarbeidet på embryoet og sørger for at de overholder de juridiske rammene. Det er generaldirektøren for Biomedisin Agency som gir autorisasjoner for forskning på embryoet og på humane embryonale stamceller.

• Prenatal og preimplantasjonsdiagnose: Biomedisin Agency utsteder nødvendige autorisasjoner til de 50 tverrfaglige sentrene for prenatal diagnose.

• Menneskelig genetikk  : Biomedisinsk byrå leder arbeidsgrupper av fagpersoner som er ansvarlige for å gi anbefalinger om diagnose av genetiske sykdommer, identifisering av genetiske risikofaktorer og informasjon for pårørende til pasienter om risikoen for overføring til avkom. Det er også ansvarlig for å gjøre offentlig tilgjengelig informasjon om bruk av genetiske tester i åpen tilgang.

Historisk

Laget som en del av revisjonen av bioetiske lover i 6. august 2004, tok Biomedisin Agency over i 2005 oppdragene til det franske Greffes Establishment.

Den ble regissert av Carine Camby fra 2005 til 2008, av Emmanuelle Prada-Bordenave fra 2008 til 2014, deretter av Anne Courrèges fra 2015 til 2019. Emmanuelle Cortot-Boucher ble utnevnt til den generelle ledelsen i Biomedisin Agency 31. oktober 2019.

Organisasjon

Byrået er underlagt myndighet av en daglig leder utnevnt ved dekret. Generaldirektør for Biomedisin Agency er Emmanuelle Cortot-Boucher.

Orienteringsnemnda er ansvarlig for å sikre konsistensen av byråets medisinske og vitenskapelige politikk, og for å sikre at regulatoriske og etiske prinsipper blir respektert i dets forskjellige aktiviteter. Orienteringsnemnda, sammensatt av 24 medlemmer, ledes av Jean-François Guérin som etterfølger Patrick Niaudet pr.22. juni 2018.

Styret for Biomedisin Agency består av 35 medlemmer utnevnt ved ministerdekret og dekret og ledes av Sophie Caillat-Zucman.

Tilsynsmyndigheten til Biomedisinbyrået er Helsedepartementet .

Biomedisin Agency er avhengig av at en territoriell organisasjon representerer den med ARS og jobber med helsepersonell på sykehus. Denne organisasjonen er basert på 4 SRAs (regulering og støttetjenester: Nord-Øst, Sør-Øst - La Réunion, Grand-Ouest, Ile-de-France - Senter - Antillene - Guyana) som koordinerer all prøvetaking og transplantasjon i forhold til sykehus.

Tall

I 2018 hadde Biomedisin Agency et driftsbudsjett på 68,2 millioner euro. Byrået har 258 ansatte. Her er tallene på byråets aktiviteter:

• Organdonasjon  : Etter åtte år med sterk vekst opplevde organhøsting og transplantasjon en nedgang i 2018. Alle organer kombinert, 5.805 transplantasjoner ble utført i Frankrike i 2018.
• Benmargs donasjon  : registeret frivillige benmarg donorer har 290,342 mennesker, inkludert 18,303 nye givere som er registrert i 2018. I løpet av 2018, ble 963 pasienter transplantert takket være en ikke-relatert donor (fransk eller fremmed).
• Levende donasjon: i 2018 ble det utført 561 nyre- og levertransplantasjoner takket være givere.
• Medisinsk assistert forplantning  : I 2017 ble 26330 barn født takket være medisinsk assistert forplantning. 756 kvinner donerte oocytter og 404 menn donerte sædceller.
• Forskning på embryoet  : 7 forskningsprotokoller på embryoet og humane embryonale stamceller ble godkjent i 2018.
• Preimplantasjonsdiagnose  : 270 barn ble født i 2017 etter en preimplantasjonsdiagnose. 33 302 filer ble undersøkt av de 48 tverrfaglige sentrene for fødselsdiagnosen. 454773 mennesker hadde nytte av en medisinsk genetisk test for diagnostiske formål.

Merknader og referanser

1. "  Anne Courrèges, utnevnt til sjef for Biomedisinsk byrå  "
2. "  Emmanuelle Cortot-Boucher tar sjefen for Biomedisin Agency  " , på agence-biomédecine.fr (åpnet 4. november 2019 )
3. Dekret 14. juni 2018 om utnevnelse av orienteringsnemnda til JORF biomedisinbyrå nr. 0142 av 22. juni 2018 tekst nr 89 NOR: SSAP1814165A
4. Dekret av 12. april 2018 om utnevnelse av styret for JORF biomedisinbyrå av 18. april 2018 tekst 49 NOR: SSAP1809521A
5. “  Årsrapport 2018  ” (åpnet 21. oktober 2019 )

Se også

Relaterte artikler

• Bioetikk
• Organdonasjon
• Beinmarg
• Medisinsk assistert forplantning
• Prenatal diagnose
• Menneskelig genetikk
• Preimplantasjonsdiagnose

Ekstern lenke

• Offisiell side