Servierlaboratorier | |
Servierlogotype | |
Opprettelse | 28. desember 1954 |
---|---|
Grunnleggere | Jacques Servier |
Juridisk form | Aksjeselskap |
Slagord | Oppdagelse og liv |
Hovedkontoret |
Suresnes Frankrike |
Retning | Olivier Laureau |
Aksjonærer | Servier Foundation (100%) |
Aktivitet | Farmasøytisk sektor |
Produkter | Legemiddel |
Datterselskaper | Mer enn 60 datterselskaper er ansvarlige for konsernets aktiviteter |
Effektiv | 22 500 ansatte |
SIRENE | 085 480 796 |
SIRENE | 085480796 |
Europeisk moms | FR08085480796 |
Nettsted | www.servier.com |
Egenkapital | € 120 millioner per 30. september 2018 |
Omsetning | 4.688 milliarder euro i 2019/2020 |
Nettoresultat | 626 millioner euro i 2019/2020 (EBITDA) |
Servier er en fransk farmasøytisk gruppe . Grunnlagt i 1954, er det til stede i 150 land og har nesten 22 500 ansatte. Juridisk er Servier-gruppen styrt av en nederlandsk stiftelse , Firs (International Servier Research Foundation) uten kapital og uten fortjeneste. Den har makten til å utnevne eller avskjedige lederne i gruppen.
Gruppens vekst er basert på det kontinuerlige søket etter innovasjon innen fem områder (kardiovaskulære, immuninflammatoriske og nevrodegenerative sykdommer, kreft og diabetes) og på produksjon av generiske legemidler. Servier tilbyr også e-helseløsninger som går utover medisinutvikling.
Gruppen har vært involvert i flere tilfeller, og den mest kjente er formidleren .
Laboratoriet ble opprettet i 1954 i Orléans av Jacques Servier og ni andre mennesker, ved oppkjøp av et sirupsproduserende selskap. Et år senere lanserte selskapet sine to første produkter, en antihypertensiv og en antidiabetiker. Vekst skjer gjennom årene gjennom forskning.
På 1960-tallet markedsførte laboratoriene to nye molekyler, fenfluramin ( Ponderal og Isomeride ) og benfluorex ( Mediator ).
I 1973 lanserte de hostemedisin basert på fenspirid . I 1974 fikk de autorisasjonen til å markedsføre Mediatoren . I 1978 lanserte de under navnet Survector den amineptin , et antidepressivum som vil bli trukket fra det franske markedet i januar 1999 på grunn av risiko for levertoksisitet og narkotikaavhengighet .
I 1989 hadde deres forsknings- og utviklingssenter 1000 forskere.
I 2005 presenterte Servier et anti-angina legemiddel basert på ivabradin , Procoralan . I 2007 var det antihypertensive stoffet Coversyl (perindopril) et av de mest solgte stoffene i Frankrike.
I september 2013 kunngjorde Servier oppkjøpet av 49% av Egis, et ungarsk selskap. Servier eide allerede 51% av Egis siden 1995.
I november 2015 kunngjorde Servier en omorganisering som ville resultere i nettotapet på 610 av 690 arbeidsplasser i medisinsk markedsføringsaktivitet i Frankrike. Denne omorganiseringen skal implementeres i andre halvdel av 2016. I 2016 lansering av WeHealth av Servier, grenen til Servier-gruppen spesielt dedikert til e-helse.
I april 2018 kjøpte Servier onkologivirksomheten til Shire for 2,4 milliarder dollar. I november 2018: lansering av produksjonsenhetsprosjektet for biodroger i Loiret.
I desember 2020 kunngjør Servier anskaffelsen av den onkologiske virksomheten til Agios Pharmaceuticals for 2 milliarder dollar.
Mer enn en milliard bokser med medisiner ble produsert i 2017. Konsolidert omsetning for regnskapsåret 2019/2020 er 4,69 milliarder euro. Gruppen har 22 500 ansatte over hele verden. Det har 2800 ansatte i sektoren Forskning og utvikling. Det har forskningssentre i Frankrike (Suresnes, Croissy, Orléans, Gidy og Bolbec) og i Ungarn, i Budapest, samt seksten internasjonale terapeutiske forskningssentre.
Gruppen er til stede i 150 land og mer enn 90% av Servier-medisiner blir konsumert internasjonalt.
Servicemedisiner i Frankrike er:
Arcalion (sulbutiamin), Artex (tertatotolol hydroklorid), Bipreterax (indapamid, perindopril arginin), Cosimprel (bisoprolol hemifumarat, perindopril arginin), Coveram (amlodipin besilate, perindopril arginine), Coversil (perindin) purindonafril arginin, Diamicron (gliclazide), Fludex (indapamid), Hyperium (rilmenidinfosfat), Lonsurf (trifluridin, tipiracilhydroklorid), Muphoran (fotemustin), Natrixam (amlodipinbesilat, indapamid), Pixuvri (pixamid) Preterindine), Preterval (indapamid, perindopril arginin), Procoralan (ivabradinhydroklorid), Stablon (tianeptinnatrium), Triplixam (amlodipinbesilat, indapamid, perindopril arginine), Trivastal (piribedil), Valdoxanazinin (agomel) , (almitrindimilat).
LocabiotalI 2005 fullførte det franske byrået for sikkerhet for helseprodukter ( Afssaps ) revurderingen av medisiner som inneholder antibiotika og administrert gjennom nese, hals eller munnvann. Denne ekspertisen konkluderte med at lokal antibiotikabehandling (spray, pastiller, tannkjøtt eller tabletter for å suge og munnvannsløsninger) var ineffektiv i behandlingen av nasofaryngitt , betennelse i mandlene , orale infeksjoner eller forebygging av komplikasjoner. I tillegg fremmer upassende bruk av antibiotika fremveksten av resistente bakterier . Gitt mangelen på terapeutisk verdi og risikoen ved fremveksten av bakteriestammer som er resistente mot antibiotika, mente Afssaps derfor at disse legemidlene (inkludert Locabiotal med fusafungin) ikke burde holdes på markedet. Den ba de aktuelle laboratoriene organisere stoppingen av markedsføringen av disse stoffene.
Servierlaboratorier markedsførte deretter en Locabiotal uten fusafungin, Locabiotal 0,25%, løsning for nesespray eller oral spray (essensiell olje av peppermynte i Frankrike ).
Da Locabiotal med fusafungin i 2016 ble trukket fra markedet i andre land utenfor Frankrike, fortsatte Servier-laboratorier (for å unngå forvirring knyttet til merkevarenavnet), i samsvar med ANSM , å avvikle distribusjonen av Locabiotal 0,25% løsning for nasal eller oral spray (essensiell olje av peppermynte), som bare ble markedsført i Frankrike.
VektarionI april 2013, Nasjonalt byrå for sikkerhet for medisiner og helseprodukter (ANSM), i Frankrike, mener at "effekten av medisiner som inneholder almitrin er utilstrekkelig mens bekymring vedvarer når det gjelder sikkerheten ved bruk. (hovedsakelig perifere nevropatier og vekttap). "I påvente av avgjørelsen fra" Koordineringsgruppen for gjensidig anerkjennelse og desentraliserte prosedyrer - medisiner for mennesker "(CMDh), anbefaler ANSM at forskrivere ikke lenger iverksetter behandling med almitrin. 24. juli 2013 trådte forbudet i kraft.
Gruppen bruker nesten 25% av omsetningen på forskning og utvikling hvert år . 49 legemidler er blitt registrert på 30 år, alt fra forsknings- og utviklingslaboratorier eller partnerskap. Det er en av de aller første private partnerne til INSERM og en privilegert partner for CNRS .
Det er inngått en rekke forsknings- og utviklingspartnerskap med offentlige eller private forskningsinstitusjoner. I 2013 var det særlig samarbeidsavtaler med miRagen Therapeutics, med AMGEN og med Xention. I mai 2020 kunngjorde Ose Immunotherapeutics and Servier at de vil starte fase 2 av en studie om bruk av OSE-127 mot en autoimmun sykdom, Gougerot-Sjögrens syndrom .
I juni 2021 gikk Servier også sammen med BioLabs for å åpne og administrere et fremtidig forskningssenter i Paris-Sarclay i 2023.
Det er også representert innen generiske stoffer av datterselskapet Biogaran .
ForskningsakserJacques Servier har holdt seg på hodet av selskapet til sin død i 2014. Hans formue er anslått til € 3,8 milliarder i 2009 ( 9 th formue i Frankrike).
I slutten av april 2014 ble Olivier Laureau, leder for konsernets økonomiavdeling, utnevnt til president for stiftelsen og for Servier-gruppen.
Jacques Servier hadde opprettet en stiftelse etter nederlandsk lov som han overførte hovedstaden i sitt selskap for å garantere dets fremtidige uavhengighet.
Den bærer navnet Servier International Research Foundation (Firs) og ledes av Olivier Laureau, utnevnt til denne stillingen etter Jacques Serviers død.
Denne opprinnelige juridiske strukturen ble satt opp på slutten av 1990-tallet for å tillate konsernets bærekraft og uavhengighet, som innebar at skille styring, det vil si makt, fra kapital.
Non-profit, FIRS (International Servier Research Foundation) har ingen kapital og kan derfor ikke overføres. Målet er å sikre både styring og makt over kapital, konsernets holdingselskap, Servier SAS, som eier 100% av konsernets selskaper. Holdingselskapet eies av tre foreninger og av selvkontrollerende selskaper og har ingen fysisk person i hovedstaden.
Stiftelsen ledes av en utøvende komité, ledet av Olivier Laureau, og som inkluderer personer valgt av Mr. Servier. Dette utvalget bistås av et stiftelsesstyre som gir en uttalelse om konsernets utviklingspolitikk og et representantskap.
Stiftelsesstyret og hovedutvalget møtes hvert femte år for å fornye hovedutvalget. Denne strukturen ble satt opp like etter J. Serviers død.
Flere saker er i retten for mekleren ( benfluorex ). Mediatoren ble markedsført i Frankrike av Servier-laboratorier i 1976. I 1974 fikk de tillatelse til å markedsføre Mediatoren til november 2009, da den ble forbudt. Opprinnelig reservert for overvektige diabetikere , ble det foreskrevet til pasienter som ønsker å gå ned i vekt. Ifølge en studie utført av epidemiologer bestilt av Nasjonalt byrå for sikkerhet for medisiner og helseprodukter , ville det ha forårsaket mellom 500 og 2000 dødsfall i Frankrike og 3500 sykehusinnleggelser. I følge et brev publisert av Le Figaro hadde Legemiddelverket blitt advart av leger, professorer i helseforsikringsfondet fra21. september 1998om risikoen knyttet til ukontrollert bruk av dette legemidlet, mens legemidler med et kjemisk lignende aktivt prinsipp var underlagt restriksjoner i resepten. De samme uønskede effektene hadde allerede ført til tilbaketrekning av fenfluramin og dexfenfluramin , siden hver av disse molekylene etter å ha tatt dexfenfluramin (isomerid), fenfluramin (Ponderal) eller benfluorex (mediator) metaboliseres til et kardiotoksisk produkt. , Norfenfluramin i lignende konsentrasjoner.
Servier-laboratoriene hevder på sin side at de er ofre for "manipulering" og er overrasket over at det aldri har blitt gjort observasjoner angående megleren siden den ble markedsført. Til syvende og sist er det en sak som fremhever åpenbare interessekonflikter mellom legemiddelindustrien, som markedsfører produktene, den medisinske verdenen, som er ansvarlig for testing og deretter foreskriver dem, og til en viss grad den politiske verden som lovgivning på dette området . Mediator-rettssaken er derfor bedrageri fra et laboratorium, men også av skjulte interessekonflikter mellom den private økonomiske sektoren og den offentlige sektoren. Når Irène Frachon gir ut boka Mediator: hvor mange dødsfall? i juni 2010 fikk Servier-laboratoriene sensuren om "hvor mange dødsfall?" “ Avgjørelsen ble kansellert i januar 2011. Ifølge Le Monde anerkjenner Jacques Servier i 2016 bare tre dødsfall som kan tilskrives narkotika.
Det franske helsedepartementet indikerer at megleren har forårsaket minst 500 menneskers død. Å ha megleren på markedet ville ha vært mulig hovedsakelig på grunn av korrupsjonspraksis i stor skala som praktiseres av farmasøytiske grupper og ved samarbeid med noen av de høyeste myndighetene i det franske helsevesenet. Jacques Servier opprettholdt mange forhold, og hadde særlig betrodd forsvaret av sine interesser til advokatfirmaet som Nicolas Sarkozy var en av partnerne.
22. oktober 2015 ble laboratoriet dømt for første gang i sivile rettssaker i denne saken. I 2020 krever helseforsikringsfondene refusjon på 450 millioner euro.
Rettsaken endte i juni 2020, avgjørelsen fra dommerne om de tiltaltes ansvar, så vel som om erstatningskravene til ofrene og sosialbeskyttelsesorganisasjonene, er gitt i 2021. De29. mars 2021, Blir Servier-laboratorier dømt til en bot på 2,7 millioner euro, og Legemiddelkontoret ( ANSM ) til en bot på 303.000 euro, for "grovt bedrag" og "utilsiktet drap og skader".
Påtalemyndigheten i Paris anker den delvise løslatelsen av Servier-laboratoriene ("unødig innhenting av markedsføringstillatelse" og "svindel"). Servier-laboratoriene anker sin overbevisning.
En etterforskning for "drap og utilsiktet skade" pågår fortsatt og bør føre til en ny rettssak.
Isomerid ( dexfenfluramin , solgt i USA under navnet Redux) var et appetitthemmende middel som ble tatt av mer enn 7 millioner franskmenn mellom 1985 og 1997. På 1980-tallet mistenkte mange leger, eksperter og forskere at det forårsaket alvorlig lungesykdom. komplikasjoner, spesielt pulmonal arteriell hypertensjon , en ofte dødelig tilstand. Den Isomeride markedsføringstillatelsen vil bli suspendert i Frankrike på 17 september 1997.
I 2010 ble Servier-laboratoriene beordret av Nanterre- domstolen til å betale € 210.000 i erstatning til en pasient som ble behandlet med dette legemidlet og klaget over alvorlige hjerteproblemer.
I juli 2014 innførte EU-kommisjonen bøter på til sammen 427,7 millioner euro mot Servier-gruppen og fem generiske legemidler for misbruk av en dominerende stilling og kartell for å forsinke inntreden i Europa av generiske legemidler av Perindopril, det antihypertensiva i den franske gruppen. Servier og dets datterselskap som spesialiserer seg på generiske Biogaran ble pålagt å betale en bot på 331 millioner euro. I september 2014 ble EU-domstolen beslaglagt av Servier for en sak om annullasjon av kommisjonens avgjørelse.
12. desember 2018 avsa samme dom en dom der den reduserte Servier / Biogaran-boten til 102,7 millioner euro. I tillegg bekreftet det at det ikke var misbruk av en dominerende stilling fra den franske gruppen, mens den bekreftet det konkurreringshemmende formålet med fire av de fem avtalene Servier inngikk.
Serviers rekrutteringsmetoder ble gjenstand for en etterforskning av CNIL , som noterte innlevering av informasjon om politiske meninger og seksuell legning av kandidater til ansettelse. CNIL fordømte fakta til statsadvokatkontoret i Nanterre, som avsluttet saken uten oppfølging.
One Voice , en fransk forening som kjemper for dyrevelferd, organiserte en demonstrasjon i 2006 mot økningen i antall hunder i laboratoriet til toksikologisenteret "Biologie Servier" etter at laboratoriet hadde sendt inn et prosjekt for dette formålet - mot strømmen til Europas forpliktelse til å redusere antall eksperimenter på hunder og katter og til utvikling av erstatningsmetoder.
Servier ORIL-gruppeanlegget i Bolbec , i Seine-Maritime , var i 2012, ifølge departementet for økologi, kilden til forurensning av vann fra springen av N-Nitrosomorpholine , et stoff som er klassifisert som "sannsynlig kreftfremkallende" av IARC . Molekylet ble oppdaget i avrinnelsen til Gruchet-le-Valasse , matet av elven Commerce .