En hurtigdiagnostisk test eller hurtig screeningstest (RDT) er en screeningtest som raskt (innen få minutter) etablerer tilstedeværelsen eller nivået av en forbindelse (analytten) for å fastslå diagnosen. , For eksempel en sykdomsmarkør eller en fysiologisk parameter . De utfører vanligvis kjemiske eller enzymatiske eller immunologiske reaksjoner som avslører en spesiell farging som gjør at resultatet kan tolkes umiddelbart. De presenteres som engangssett (forbruksvarer) som grupperer rør og hetteglass, eller strimler eller kassetter (noen ganger kalt såper ). Andre typer diagnostiske enheter bruker sjelden elektroniske detektorer (optoelektrisk, termisk, konduktans, etc.) ...). for engangsbruk, noe som gjør det til utstyr eller diagnostisk enhet (deretter ikke behandlet her). Disse testene er utformet for å brukes i biomedisinsk fast på legen , men også ved sengen (Point Of Care), eller for visse søknader fra den enkelte selv, og feltet (felt tester) til miljø eller forurensningskontroll i bransjen.
Det er raske diagnostiske tester for å oppdage mange smittsomme sykdommer ( angina , malaria , HIV ), andre tar sikte på å kontrollere bestemte patologiske medisinske parametere (diabetes) eller ikke ( graviditet , hjerteinfarkt ). I tillegg er hurtigprøver som er tilgjengelig for ikke-medisinske anvendelser, slik som analyse av biokjemiske parametre i vann (f.eks svømmebasseng ), luft , mat , etc.
Analyserbare prøver er vanligvis, i medisin, blod (eller serum eller plasma), urin , spytt , eller krakk , og i miljøet av vann, jord, en overflate, etc. spinner er nødvendig (neseutstryk for influensa tester , hals vattpinner for streptokokker A, urinrør eller cervikale vattpinner for påvisning av klamydia , etc. ).
Det er tre hovedtyper av operasjoner:
Det er mange applikasjoner for raske tester, fra medisinsk / paramedisinsk til miljø eller industri.
En av de mest kjente hurtighetstestene er, ikke overraskende, graviditetstesten som selges til allmennheten i butikkene.
En annen populær applikasjon er kvantifisering av blodsukker hos diabetikere . Denne applikasjonen blir deretter koblet til en belysningskilde som tillater kvantifisering av absorbansen i visse bølgelengder og således gjør det mulig å fastslå med sikkerhet konsentrasjonen av plasma- karbohydrater .
Raske tester eksisterer for politiet og ulike kontrollorganer, for feltkontroller før de bekreftes eller avklares ved hjelp av diagnostiske tester i laboratoriet. For eksempel påvisning av alkohol i blodet (åndedrettsvern), for veikontroller. Men også påvisning og forhåndsidentifisering av legemidler i spytt eller urin (se blod), og på overflater. Visualiseringen av blod på åstedet består av et reagens (ofte luminol) og en detektor (UV eller selvlysende) - ikke for mye av en rask test som er gjort opp. Ditto for visning av fingeravtrykk ( f.eks. Med amido svart fargestoff).
Raske tester er utviklet for å analysere prøver av miljømediet i feltet. Et første format tilsvarer fargede indikatorstrimler for å måle surhet / alkalinitet av vann og væsker (pH) og av forskjellige ioner. Et annet format består av ett eller to rør med et reagens som også utvikler en farreaksjon, med en væske eller fast prøve. Et annet format tilsvarer en prøvetakingsanordning og et dyrkningsmedium for identifisering av bakterier. Til slutt eksisterer immunometriske tester som i medisin for analyser som bare et antistoff spesifikt kan oppdage, men ofte behandles flerprøve- og multiparametriske formater mer lønnsomt i laboratoriet etter en prøveinnsamlingskampanje. For eksempel er visse antistoffer som er spesifikke for tungmetaller utviklet og gjør det mulig å oppdage deres tilstedeværelse i flere matriser, startende med vann beregnet på konsum. Rask testoppdagelse av forurensning av miljøer med patogener kan vise seg å være nyttig med voksende og globale trusler (virus og andre epidemier. Eks. Påvisning av SARS-Cov2 i avløpsrenseanlegg som epidemiologisk overvåking av Covid19 ).
Enheten og håndteringen er veldig enkel: reagensen er immobilisert på en stripe papir eller plast og skifter farge nesten umiddelbart når den blir dynket i prøven (som må være flytende). Det er for eksempel en stripe for å oppdage pH i vannet, lukke vannet i et svømmebasseng osv. De bruker en eller flere (opptil 4) fargede indikatorer.
Disse testene er homologe med teststrimmelen, men produserer en fargeendring i løsningen, og godtar mer komplekse påvisninger (med enzym eller til og med antistoff). Dette er sett med ett eller flere rør, ett eller flere reagenser og tilbehør for samling av prøver (fast eller flytende) og overføring (og flytende reagenser). Vanligvis plasseres prøven ganske enkelt i et rør som inneholder et flytende reagens. En mer eller mindre lang inkubasjon utvikler en farge (eller en endring av farge) som vi setter pris på visuelt (alt eller ingenting, og sammenlignet med en fargeskala). Noen deteksjoner / analytter krever at inkubasjonen gjøres med oppvarming (inkubator), eller at det tilsettes et andre reagens. I noen konfigurasjoner kan det være et fast reagens, det faste eller flytende reagenset (eller en fase av det flytende reagenset) må fjernes, det er et filtreringstrinn, ...
Disse testene fungerer litt på prinsippet for de kolorimetriske testene ovenfor, men reagenset er inneholdt i en gel som helles i en liten beholder som vanligvis er steril, fordi det er et spørsmål om å påvise bakterier (av vann, overflater forurenset). Prøven (flytende eller fast) plasseres på gelen og lukkes raskt (semi-sterilitet) for å inkuberes i timer til noen få dager. Fargede flekker generert på gelen indikerer tilstedeværelsen av reagensspesifikke bakterier. Disse testene er ikke raske, men de forblir enkle, og tilpasser seg feltet mikrobiologiske tester utført i laboratoriet (i sann sterilitet).
De tidligste 'raske' diagnostiske testene i historien kan spores til Berlin Papyrus, som dateres fra 1350 f.Kr. AD I denne papyrusen ble en graviditetstest primitiv inkludert bygg og hvete som antatt urin fra gravide kvinner ble avsatt på; hvis byggkornene spirte, ble kvinnen kjent for å forvente et mannlig barn; hvis hvetekornene spirte, ble kvinnen kjent for å forvente et kvinnelig barn; til slutt, hvis kornene ikke spirte, ble hun ansett som ikke gravide. Disse resultatene ble replikert av forskere, og denne testen ga 70% gyldige resultater.
De første virkelige immundiagnostiske testene dukket opp på 1950-tallet. Ikke overraskende var det andre innovasjonsområdet for denne typen test å oppdage graviditet hos kvinner. Det involverte agglutinering av et antistoff, av røde blodlegemer, i fase. Væske. Andre tester oppdaget også bakterier ved agglutinering med antistoffer, eller lektiner. Innovasjonen av immunotestprinsippet har utviklet seg ved å immobilisere antistoffet (spesifikk probe) og erstatte de røde blodcellene med synlige partikler som er mer kontrollerbare og stabile (latexmikrosfærer, deretter PolyStyrene generelt farget), deretter med nanopartikler. (Kolloidal ) som genererer en fargeendring etter antigen-antistoffreaksjon. Til slutt dukket det opp heterogene faseimmunoanalyser med ELISA og blotting eller IHC, og spesielt immunutfelling.
Den mest populære typen hurtigtest er en immunokromatografisk test, som kombinerer immunutfelling og blotting (antistoffet eller antigenet er immobilisert på en membran), og spesielt i versjonen med kapillær migrasjon i lateral strøm av prøven. Deretter ett eller flere reagenser .
Utstyr og driftsmodus (ICB)En 'strip' immunokromatografisk test (ICN) er i det vesentlige sammensatt av en bærer som bærer en membran hvorav en avsetningssone vil motta prøven og en eller flere soner er dedikert til påvisning, med en absorberende i den ene enden, samt et flytende reagens , separat eller integrert i den andre enden. Forresten kan det være en pipette, et oppsamlingsrør, en pricker osv.
Prøven tatt ved hjelp av en pipette eller pricker, avsettes i avgangssonen i definert volum, hvorfra den diffunderer ved kapillærvirkning i membranen. Et reagens tilsettes, som fører prøven til absorpsjonssonen. Den består vanligvis av antistoffer merket med gullnanopartikler (eller farget latex), som deretter binder spesifikt til analytten. På migrasjonssonen blir analyt-antistoffkompleksene fanget spesifikt av antistoffer (anti-antistoffer) immobilisert på ett eller flere nivåer som da vanligvis vises i form av fargede linjer (rosa eller rødt for gull), hvor markøren er fokusert der.
Det finnes forskjellige variasjoner. Det kan være preinkubering av antistoffet + reagenset, to reagenser som skal tilsettes eller ingen (inkludert i enheten), et vaskereagens, et merket antigen, ...
Til slutt er det vanligvis to kontrolldeteksjonssoner, en for å bekrefte driften av testen (at prøven og reagenset har migrert godt - unngår falske negativer), og en for å unngå falske positive. Dermed er testen positiv hvis brukeren ser en rødrosa linje vises på testlinjen, mer på testkontrollinjen. Ingen linje synlig på denne siste linjen og / eller en linje som er synlig både på testlinjen og på den andre kontrollinjen, ugyldiggjør testresultatet. Ellers er testresultatet negativt. Fordeler med ICB-teknikken.
ICB-rasktesten har få bevegelige komponenter, noe som gjør den mer praktisk og mindre utsatt for håndteringsfeil. Disse testene kan masseproduseres fordi plastbæreren masseproduseres, membranen funksjonaliseres av en maskin, antistoffene produsert i stor skala og reagensene i små volum. De gjør det således mulig å tilby disse til en lav pris, og derfor er det en første linje med diagnose og epidemiologisk overvåking å distribuere disse testene, som er mye brukt.
Elektroniske hurtigdiagnostiske enheterElektronikk utvikler flere og flere små enheter som bruker optoelektriske, termiske, konduktans sensorer eller sensorer, etc., og elektronikk som konverterer og tolker disse dataene til diagnostiske parametere. Noen enheter er små, autonome bærbare enheter, noen måler og gir resultatet i sanntid, noen kommuniserer data som gir resultatet eksternt, etc. Som en rask diagnostisk enhet er det nødvendig å begrense seg til engangsdetektorer, vanligvis miniatyriserte ( mikrochips, mikro-elektro-mekaniske systemer (MEM). La oss sitere
Disse testene oppdager nivået av hormonet HCG. Et resultat større enn 5 IE / liter diagnostiserer graviditet. De første testene var en agglutinasjonstest. Dette er nå for det meste ICB immunometriske tester. Praktisiteten og gjennomførbarheten har blitt betydelig forbedret.
I møte med et tilfelle av angina kan en RDT oppdage tilstedeværelsen av en gruppe A β-hemolytisk streptokokk ( Streptococcus pyogenes ), bakterier som kan være ansvarlige for sjeldne, men alvorlige komplikasjoner. Men i fravær av denne bakterien er behandling med antibiotika generelt ikke berettiget fordi angina kan da skyldes virus eller andre bakterier som kur er spontan for. Men differensialdiagnose på grunnlag av kliniske symptomer alene er svært upålitelig. For ulemper, oppnådde testen på mindre enn 10 minutter for å diagnostisere tilstedeværelsen av streptokokker i gruppe A nesten helt sikkert. Allmennlegen utfører med en vattpinne et utstryk på mandlene til pasienten og fortynner prøven i en løsningstest og senker en test stripe i den. Utseendet til et vitne-rosa bånd i løpet av sekunder som gjør det mulig å bekrefte at testen fungerer korrekt. Tilstedeværelsen av et andre rosa bånd vil avsløre den bakterielle naturen (i gruppe A strep hals).
HIV-tester Alkoholprøve i blodetEksempel på et selskap som spesialiserer seg på forskning og distribusjon av raske medisinske tester: ALL.DIAG
LegemiddelprøverDet er tester som kan oppdage alle (eller nesten) kjente ulovlige stoffer . Inntil nå ble disse testene hovedsakelig brukt av brannmannskap eller "beredskapstjenester" på sykehus. Dette gjør at brannmenn eller leger kan vite hvordan de skal reagere og forstå individers reaksjon. Bruken av disse testene gjøres også av politiet, militæret, toksikologiske sentre eller laboratorier. Når det gjelder det franske politiet , har de til nå bare brukt alkoholprøver, men har brukt spyttprøver til cannabisoppdagelser siden begynnelsen av 2007 . Dette er utvidet til å omfatte andre legemidler; i 2015, eller 121.000 tester ble utført i Frankrike, for 53.000 positive. Siden slutten av 2016 er ikke blodprøven lenger nødvendig (men lovbryteren kan be om det for egen regning) via generalisering av nye, mer effektive tester. Testene identifiserer også legemidler som er beslaglagt ved tollvesenet, eller spor på overflater.
De viktigste selskapene som markedsfører raske medisinske tester i Frankrike, er NarcoCheck, ID PHARMA, ALL.DIAG , TODA PHARMA, Biosynex , Pharma D13 , Servibio , Nal von minden , Fumouze , Biomédical, etc.
I Spania: Merk, Profas, Nal von minden, Zarilab Diagnostica SL, Acon, Biomereieux, Izasa, Eve Layper, Pervalab ...
I Tyskland: Merk, Profos, Nal von Minden, MP Biomedia ...